在廣東省可以注射干細胞的醫(yī)院有哪些,移植的干細胞
在廣東省可以注射干細胞的醫(yī)院有哪些,移植的干細胞?在廣東省這片地域之中,那干細胞臨床研究與應(yīng)用,被國家衛(wèi)生健康委員會以及國家藥品監(jiān)督管理局等眾多部門以嚴格的方式進行監(jiān)管,當(dāng)下僅僅被允許于符合相關(guān)規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)展開特定疾病的干細胞臨床研究或者治療試驗這一活動,并且還需要遵循倫理審查以及科學(xué)審批的流程。接下來從政策框架、應(yīng)用領(lǐng)域還有選擇注意事項這三個方面加以說明,且并不涉及具體的醫(yī)院或者企業(yè)名稱。
首先談?wù)劯杉毎R床應(yīng)用的監(jiān)管框架這一方面,我國針對干細胞技術(shù)實行“分類管理、嚴格準(zhǔn)入”這樣的原則,依據(jù)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》以及《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》等諸多規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)若要開展干細胞臨床研究的話,就需要具備三項核心的資質(zhì),項資質(zhì)是需成為經(jīng)國家衛(wèi)健委或者國家藥監(jiān)局備案的干細胞臨床研究機構(gòu),第二項資質(zhì)是研究項目得通過倫理委員會審查并且要經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門審批,第三項資質(zhì)則是使用的干細胞制劑必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的標(biāo)準(zhǔn),以此來確保其來源合法且質(zhì)量可控。當(dāng)前,在廣東省內(nèi)只有部分三甲醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院又或是科研型醫(yī)療機構(gòu)擁有上述資質(zhì),而且所有的臨床活動均要在備案的范圍之內(nèi)展開,堅決禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)化治療行為出現(xiàn)。
再來說說干細胞技術(shù)的主要應(yīng)用領(lǐng)域,在合規(guī)框架之下,廣東省的醫(yī)療機構(gòu)所開展的干細胞研究主要集中在以下一些疾病領(lǐng)域,多數(shù)項目仍然處在臨床試驗的階段,尚未成為常規(guī)的治療手段,其一為系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,例如再生障礙性貧血等疾病,借助造血干細胞移植這種方式去重建正常的造血功能,這是目前技術(shù)最為成熟、應(yīng)用最為廣泛的一個領(lǐng)域,并且已被納入醫(yī)保支付范圍;其二是免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,像系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病,利用間充質(zhì)干細胞所具備的免疫調(diào)節(jié)功能來抑制異常的免疫反應(yīng),部分項目已然進入II/III期臨床試驗;其三是神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,針對脊髓損傷、腦卒中后遺癥、帕金森病等這類疾病,探索干細胞修復(fù)受損神經(jīng)組織的可能性,然而多數(shù)研究處在早期臨床階段,其療效以及安全性都還需要進一步去驗證;其四為心血管疾病領(lǐng)域,比如心肌梗死、心力衰竭等疾病,通過干細胞移植以促進心肌細胞再生或者血管新生,部分臨床試驗呈現(xiàn)出改善心功能的潛力;其五是代謝與骨關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域,涵蓋糖尿病足、骨關(guān)節(jié)炎等,利用干細胞的分化能力來促進組織修復(fù),相關(guān)研究正在積累循證醫(yī)學(xué)方面的證據(jù)。需要著重強調(diào)的是,上述應(yīng)用均需在醫(yī)生進行評估之后,只有符合臨床試驗入組標(biāo)準(zhǔn)的患者才能夠參與,并且患者還需簽署知情同意書,治療費用一般情況下是由研究經(jīng)費來承擔(dān)。
在廣東省可以注射干細胞的醫(yī)院有哪些,移植的干細胞?總而言之,廣東省在干細胞研究這個領(lǐng)域具備較強的科研實力以及規(guī)范的臨床應(yīng)用體系,不過公眾需要以科學(xué)的態(tài)度去看待該技術(shù),選擇合規(guī)的途徑來參與其中,以免因為虛假宣傳而造成健康以及經(jīng)濟方面的損失。要是需要了解具體的備案信息,建議通過官方的渠道進行查詢或者向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門進行咨詢。
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李忠
/ 主任醫(yī)師干細胞與免疫細胞干預(yù)領(lǐng)域的專家